Garantiza la seguridad del paciente con servicios de farmacovigilancia

Brindamos servicios integrales de información médica e ingesta de eventos adversos a través de nuestros centros de soporte global, lo que garantiza un soporte continuo para las compañías farmacéuticas de todo el mundo. Nuestros expertos utilizan las últimas tecnologías para ofrecer cobertura las 24 horas del día, los 7 días de la semana en más de 40 idiomas. Priorizamos la seguridad del paciente a través de una meticulosa recopilación de datos procedentes de múltiples fuentes, la notificación puntual y la gestión exhaustiva de eventos adversos. Cumple los requisitos normativos con confianza al tiempo que mejoras la atención al paciente y la confianza en la marca.

Nuestros servicios de vigilancia bibliográfica de PV aprovechan la última tecnología de minería de datos y el análisis de los expertos para monitorizar continuamente las publicaciones científicas de todo el mundo. De esta manera, se garantiza la detección temprana de posibles señales de seguridad.

Cognizant es líder en servicios de procesamiento de casos E2E, gestionando casos clínicos y casos posteriores a la comercialización, incluida la clasificación de casos y la entrada de datos en los pasos del proceso de presentación. Mediante tecnología avanzada y profesionales de seguridad experimentados, garantizamos la elaboración puntual de informes precisos, utilizando sólidas bases de datos de seguridad como Argus, LSMV, ArigG, etc. Con capacidad para procesar >4,2M versiones de caso anualmente, garantizamos velocidad, precisión y escala. Nuestras herramientas de automatización de última generación agilizan los flujos de trabajo, reduciendo los errores humanos y mejorando la calidad de los datos.

Nuestros servicios de redacción de informes agregados garantizan la preparación y presentación de documentos de seguridad críticos como PSURS, PBRER y DSUR, lo que respalda el cumplimiento normativo en todo el mundo. Utilizamos la automatización para compilar y analizar datos de seguridad procedentes de múltiples fuentes, proporcionando información integral que impulsa decisiones informadas de riesgo-beneficio. Entendemos el cumplimiento con agencias como FDA, EMA, HPRA y PMDA y entregamos informes de alta calidad según los estándares de presentación globales.

Nuestra amplia información sobre seguridad te ayuda a tomar decisiones informadas sobre la gestión de riesgos y la seguridad de los productos. Realizamos un seguimiento de las señales de seguridad en todas las áreas terapéuticas y geografías, centrándonos en la detección oportuna basada en el riesgo, la validación y la priorización de las señales de seguridad. El enfoque mejorado por la tecnología para la gestión de señales analiza los datos a través de múltiples fuentes de datos, bibliografía científica, ICSR y otros sistemas de vigilancia. Este análisis detallado identifica patrones emergentes y señales potenciales que pueden ser evaluadas por nuestros profesionales de seguridad, lo que permite una detección precisa.

Cognizant ha ayudado a más del 50% de las 10 principales empresas farmacéuticas mundiales a transformar sus entornos PV en nuevas plataformas que utilizan las últimas tecnologías y procesos. Brindamos soporte durante todo el ciclo de vida, incluyendo consultoría, implementación y gestión. Colaboramos con los principales proveedores de plataformas para garantizar que ofrecemos los servicios que necesitas con las últimas innovaciones.

Cognizant cuenta con la experiencia en la mayoría de las plataformas de PV y sistemas de datos para ayudar a las organizaciones a transformar su entorno actual a las nuevas plataformas. Utilizamos herramientas de migración especializadas y trabajamos con socios que permiten reducir el tiempo de migración en un 40-50%.