Gewährleisten Sie die Patientensicherheit mit Pharmakovigilanz-Services

Wir bieten umfassende medizinische Informationsservices und die Erfassung von unerwünschten Ereignissen über unsere globalen Kontaktpunkte und gewährleisten so eine nahtlose Unterstützung für Pharmaunternehmen weltweit. Unsere Expert:innen nutzen die neuesten Technologien, um eine nahtlose Berichterstattung rund um die Uhr in über 40 Sprachen zu gewährleisten. Wir legen großen Wert auf die Patientensicherheit durch eine sorgfältige Datenerfassung aus mehreren Datenquellen, zeitnahe Berichterstattung und umfassendes Management unerwünschter Ereignisse. Bewältigen Sie behördliche Anforderungen mit Zuversicht und verbessern Sie gleichzeitig die Patientenversorgung und das Vertrauen in Ihre Marke.

Unsere PV-Literaturüberwachungsservices nutzen modernste Data-Mining-Technologie und kompetente Analysen, um kontinuierlich weltweite wissenschaftliche Publikationen zu überwachen und so potenzielle Sicherheitssignale frühzeitig zu erkennen.

Cognizant ist ein führender Anbieter von E2E-Fallbearbeitungsservices und bearbeitet sowohl klinische als auch Post-Marketing-Fälle, einschließlich Falltriage und Dateneingabe bis hin zu den Schritten des Einreichungsprozesses. Dank fortschrittlicher Technologie und erfahrener Sicherheitsexpert:innen stellen wir eine zeitnahe und genaue Berichterstattung sicher und nutzen dabei robuste Sicherheitsdatenbanken wie Argus, LSMV, ArigG usw. Mit einer Kapazität von über 4,2 Millionen Fallversionen pro Jahr gewährleisten wir Schnelligkeit, Genauigkeit und Skalierbarkeit. Unsere hochmodernen Automatisierungstools optimieren Workflows, reduzieren menschliche Fehler und verbessern die Datenqualität.

Unsere Services zur Erstellung von aggregierten Berichten gewährleisten die Vorbereitung und Einreichung wichtiger Sicherheitsdokumente wie PSURS, PBRERs und DSURs und unterstützen die rechtliche Compliance auf der ganzen Welt. Wir nutzen Automatisierung, um Sicherheitsdaten aus verschiedenen Quellen zusammenzustellen und zu analysieren, und liefern umfassende Erkenntnisse, die fundierte Risiko-Nutzen-Entscheidungen ermöglichen. Wir verstehen die Compliance-Anforderungen von Behörden wie FDA, EMA, HPRA und PMDA und liefern hochwertige Berichte nach globalen Einreichungsstandards.

Unsere umfassenden Erkenntnisse im Bereich Sicherheit helfen Ihnen, fundierte Entscheidungen zum Risikomanagement und zur Produktsicherheit zu treffen. Wir verfolgen Sicherheitssignale in verschiedenen Therapiebereichen und Regionen und konzentrieren uns dabei auf die risikobasierte, zeitnahe Erkennung, Validierung und Priorisierung von Sicherheitssignalen. Der technologiegestützte Ansatz für das Signalmanagement analysiert Daten aus verschiedenen Datenquellen, wissenschaftlichen Publikationen, ICSR und anderen Überwachungssystemen. Diese detaillierte Analyse identifiziert aufkommende Muster und potenzielle Signale, die von unseren Sicherheitsexpert:innen bewertet werden können, und ermöglicht so eine präzise Erkennung.

Cognizant hat mehr als 50 % der 10 weltweit führenden Pharmaunternehmen dabei unterstützt, ihre PV-Umgebungen auf neue Plattformen umzustellen, die die neuesten Technologien und Prozesse nutzen. Wir bieten Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus hinweg, einschließlich Beratung, Implementierung und Management. Wir arbeiten mit den führenden Plattformanbietern zusammen, um sicherzustellen, dass wir Ihnen die benötigten Services mit den neuesten Innovationen bereitstellen.

Cognizant verfügt über Erfahrung mit den meisten PV-Plattformen und Datensystemen und kann Sie bei der Umstellung Ihrer bestehenden Umgebung auf neue Plattformen unterstützen. Wir verwenden spezielle Migrationstools und arbeiten mit Partnern zusammen, die eine Verkürzung der Migrationszeit um 40–50 % ermöglichen.