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最適なデジタルツールでコンプライアンスの課題に対応

世界規模の規制が次々と施行されています。毎年、数千単位の規制が施行される中、コンプライアンスを遵守し続けるためには、多額のコストと多大な労力が必要です。
コグニザントの法令遵守ソリューションは、業界標準への対応を支援しています。当社が提供する運用モデルは、企業が業界標準に準拠する手助けをします。また、弊社のデジタルテクノロジー・エキスパートが、独立検証サービスや、規制準拠のためのアプリケーション開発を通じて支援します。また、情報セキュリティ管理、システム検証、電子記録・署名に重点を置いたベストプラクティスを提供します。
ビジネス向けライフサイエンスソリューションの詳細をご覧ください。
ナレッジプロセスアウトソーシング
ナレッジプロセスアウトソーシング

申請管理、ラベリング、デジタル資産管理、ファーマコビジランスケース処理、臨床データ管理、分析などの重要なビジネスプロセス管理を支援するベストプラクティスを提供します。

独立検証サービス
独立検証サービス

コンピュータシステムのコンプライアンスを適時かつ効率的に遵守

アプリケーション開発と保守
アプリケーション開発と保守

当社のサービスは、FDAガイドラインとグローバル品質基準に完全に準拠しています。最新のデジタルテクノロジーを活用しし、変化するビジネス環境への迅速な対応を支援します。

専門コンサルティング
専門コンサルティング

Part 11コンプライアンス対応のための既製品評価、申請プロセス・リエンジニアリング・フレームワークとの連携、グローバル規模の規制更新による影響の評価などが含まれます。

規制局
規制局

規制関連業務の専門家が揃ったオフィスでは、すべての契約の法令遵守を保証し、ソートリーダーシップを提供しています。

最新提言

ライフサイエンス業界に到来するAI規制: 今必要な3つのステップ

予測アルゴリズムとAIは、臨床試験や介護者から抽出したデータをマイニングし、安全性の問題が規制当局に報告される前に潜在的な問題を表面化します。その結果、規制への迅速な対応が可能になります。

AI technology abstract
ライフサイエンスマネジメント

リーダーシップ

河本吉夫

執行役員ライフサイエンス事業統括

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最新のデジタルテクノロジーを活用することで、持続的な成長を実現することができるとコグニザントは信じています。お問い合わせをお待ちしています。

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