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Pharmacovigilance

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Pharmacovigilance : la voie de la sécurité des médicaments, de la cohérence des processus et de la conformité.

Aujourd'hui, dans l'environnement de sécurité du médicament caractérisé par la tolérance zéro, la pharmacovigilance n'a jamais été si importante. Pour assurer la sécurité des patients, la conformité et réduire les coûts, les entreprises de l'industrie pharmaceutique doivent résolument détecter et gérer les risques de sécurité émergents.

Cognizant offre des solutions qui assurent le succès à long terme. Nos consultants abordent les questions en constante évolution liées à la sécurité du médicament et à la cohérence des processus (telles que les nouvelles exigences de conformité) et ils peuvent intégrer des données de sécurité provenant de sources diverses. Nous vous aidons également à explorer les plateformes informatiques les plus récentes qui tirent parti des technologies mobile, analytique et cloud.

CAPACITÉS

Services de conseil métier

  • Nouvelles exigences de conformité pour la gestion des risques
  • Meilleures pratiques permettant de réduire les coûts liés à la recherche de médicaments
  • Maintien de l'uniformité et de la cohérence à travers les processus mondiaux
  • Stratégie de pharmacovigilance et conseil en matière de feuilles de route
  • Maturité de la pharmacovigilance et conseil en matière d'analyse des écarts
  • Évaluation des produits et sélection des fournisseurs
  • Analyse de rentabilité

Services d'intégration informatique

En coopération avec des leaders du secteur comme Oracle, Medidata et Relsys, Cognizant vous aide à trouver la solution commerciale la plus appropriée, ainsi que des solutions personnalisées sur toute la chaîne de valeur de sécurité des produits.

  • Architecture de référence informatique pour la pharmacovigilance
  • Mise en œuvre de produits commerciaux pour la pharmacovigilance
  • Applications de détection des signaux
  • Portails d'entreprise pour analyse de sécurité
  • Solutions de Business Intelligence, d'analyse, de requêtes et de création de rapports
  • Validation et conformité réglementaire
  • Migration des données

Frameworks éprouvés

Les accélérateurs de solutions de Cognizant constituent des outils précieux pour obtenir des résultats rapidement. Voici une liste des frameworks préétablis que nous fournissons :

  • MORE : outil qui évalue la délocalisation du processus de pharmacovigilance
  • ASPIRE : pour les analyses de sécurité, la détection de signaux et l'analyse
  • CARES : modèle de transition de processus permettant d'exploiter les meilleures ressources dans le monde et les plus rentables

Solutions d'externalisation

  • Centres d'appels vocaux
  • Traitement de bout en bout des événements indésirables, notamment incorporation et tri des cas, codage médical et rédaction de scénarios
  • Examens médicaux
  • Rédaction périodique de rapports de mises à jour concernant la sécurité et création de rapports cumulatifs
  • Évaluation pharmaco-épidemiologique
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