Contact Us

THANKS FOR YOUR INTEREST IN COGNIZANT.

We'll be in touch soon!

Nos équipes internationales travaillent pour 27 des 30 plus grands laboratoires pharmaceutiques internationaux, 9 des 10 plus grandes sociétés de biotechnologies et 12 des 20 plus grands fabricants d'appareils médicaux.

Notre pôle BPS Industrie pharmaceutique aide les clients à améliorer les processus, à adopter de nouvelles technologies et à augmenter la compétitivité sur les marchés mondiaux d'aujourd'hui. Nous accompagnons nos clients des secteurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies, des équipements médicaux et des produits génériques dans la commercialisation plus rapide de leurs produits, la réduction de leurs coûts de développement de médicaments et le raccourcissement des cycles.

OFFRES

Gestion des données cliniques

Nos services de gestion des données cliniques offrent des processus mûrs et éprouvés de gestion de données intégrant la transition, le contrôle qualité et l'assurance. Nous tirons parti de la technologie et de l'analyse pour assurer l'automatisation des processus, l'amélioration continue des processus et des services de plateformes de gestion des données à la fois solides et évolutifs. Ainsi, l'accès aux informations est accéléré grâce à une réduction de 30 % des temps de blocage des bases de données.

Voici quelques-uns de nos services :

  • Conception d'essais cliniques
  • Configuration de produits EDC (Electronic Data Capture, capture électronique de données)
  • Saisie et validation de données cliniques
  • Programmation et analyse biostatistiques
  • Rédaction scientifique et rédaction médicale
  • Codage et gestion de dictionnaires
  • Opérations relatives aux données de laboratoire

Pharmacovigilance

La rigueur accrue en matière de sécurité des médicaments conduit les entreprises de l'industrie pharmaceutique à adopter une stratégie de pharmacovigilance proactive. Résolument, les entreprises adoptent des mesures pour détecter et gérer les risques de sécurité émergents. Dans le même temps, elles sont confrontées à des défis cruciaux pour assurer la conformité réglementaire et la réduction des coûts.

Notre centre d'excellence de pharmacovigilance aide les entreprises à identifier et à appliquer une stratégie de pharmacovigilance appropriée à l'aide de notre ensemble complet de solutions. Nos offres s'appuient sur notre grande expérience de conseil en matière de processus de sécurité des médicaments, de mise en œuvre de solutions informatiques et d'externalisation des processus de pharmacovigilance afin de réduire les risques réglementaires et commerciaux.

Notre position unique nous permet d'aider les entreprises mondiales de sécurité des médicaments et de pharmacovigilance à obtenir de meilleurs résultats :

  • Exécution avec un objectif simple : transformation des opérations de pharmacovigilance
  • Missions motivées par la synergie informatique-externalisation des processus métier-conseil, ainsi que par la collaboration multidisciplinaire à travers les fonctions de recherche et développement, comme la gestion des données cliniques, la pharmacovigilance, la rédaction médicale et l'analyse et la programmation statistiques
  • Missions fondées sur les mesures et tirant parti d'une méthodologie intégrée d'amélioration continue des processus

Services de rédaction et de publication médicales

Les directives réglementaires renforcées en matière de sécurité des médicaments couvrant les stratégies d'évaluation et d'atténuation des risques donnent lieu à des essais cliniques plus vastes, plus longs et plus complexes. Cela entraîne une augmentation et une diversification des documents cliniques requis par les agences de réglementation mondiales. Notre équipe de rédaction et de publication médicales jouit d'une expérience et de compétences notables dans la synthèse et la communication des résultats, ainsi que dans la synthèse et la traduction d'analyse de données complexes en documents cohérents. Nous proposons un éventail de services de rédaction et de publication médicales à nos clients, y compris aux 5 principales entreprises de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Hautement qualifiée et expérimentée, notre équipe se compose principalement de médecins, d'étudiants et de doctorants spécialisés dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. Nous bénéficions d'expérience dans les principaux domaines thérapeutiques et les documents réglementaires internationaux. Nous garantissons des documents clairs et scientifiquement exacts, parfaitement conformes aux exigences réglementaires, et notre équipe en charge de la publication utilise des outils tels que ISI Toolbox, Liquent Insight et eCTD express.

Biostatistiques et programmation statistique

Dans le cadre de notre offre clinique, notre pôle BPS Industrie pharmaceutique assure des services innovants de biostatistiques et de programmation statistique. Nos services couvrent l'ensemble des aspects de la chaîne de valeur des biostatistiques, de la création d'un plan d'analyse statistique à la préparation d'une section de méthodologie statistique dans un rapport d'étude clinique devant être soumis aux autorités réglementaires. Nous détenons une vaste expérience en matière d'analyse et de programmation biostatistiques de bout en bout. Nous assurons l'exécution fondée sur les mesures de processus de données cliniques depuis des sites mondiaux d'exécution vers les États-Unis, l'Inde, l'Europe, l'Argentine et la Chine, fournissant ainsi une couverture plus étendue via une approche unique d'exécution mondiale en réseau.

Ressources

Aidez les organismes mondiaux de sécurité des médicaments à mettre en œuvre une stratégie efficace de pharmacovigilance

Notre centre d'excellence de pharmacovigilance aide les entreprises à réduire les risques réglementaires et commerciaux. Nous nous engageons à fournir une expérience de transformation concrète pour vos opérations de sécurité des médicaments et de pharmacovigilance.

Main-d'œuvre intelligente et robots intelligents : Réinvention de l'entreprise par l'application de services évolutifs de processus métier

Dans ce livre blanc, découvrez l'émergence des nouveaux services de processus métier intégrant des processus manuels (main-d'œuvre intelligente) avec la collaboration et l'automatisation via des plateformes technologiques (robots intelligents).

Solutions BPS pour l'industrie pharmaceutique | Cognizant Technology Solutions