Servicios de externalización de procesos de conocimiento (KPO)
Ayudamos con procesos de negocio esenciales y regulados, como la gestión de presentaciones, el etiquetado, la gestión de activos digitales, el procesamiento de casos de farmacovigilancia y la gestión y análisis de datos clínicos.
Servicios de validación independientes
Garantice la necesaria validación de conformidad de los sistemas informáticos en un tiempo y con un coste óptimos.
Desarrollo y mantenimiento de aplicaciones
Nuestros servicios son totalmente conformes con 21 CFR 11 (las pautas de la FDA para el mantenimiento de registros electrónicos por parte de las compañías farmacéuticas) y otros estándares pertinentes, como ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, SEI-CMMI, BS7799 y CSV. Muchos servicios aprovechan nuevas tecnologías como la nube, el análisis de datos, la movilidad y las redes sociales. Estos servicios ayudan a los clientes a adaptarse rápidamente a las cambiantes condiciones del negocio con mayor agilidad, capacidad de ampliación y eficiencia.
Consultoría especializada
Incluye la evaluación de productos estándar en cuanto a su conformidad con Part 11, el trabajo con SPRing (marco de reingeniería del proceso de presentación) y la evaluación del impacto de las actualizaciones normativas globales en los sistemas y procesos corporativos.
Oficina de asuntos normativos y conformidad (ORAC)
Con consultores homologados en asuntos normativos y consultores con experiencia sectorial documentada, la ORAC es responsable de la conformidad de los compromisos de Cognizant y proporciona liderazgo de pensamiento al sector.
