Moderne Methoden für Compliance & Quality Engineering in Life Sciences
Agile Softwareentwicklung und sichere Compliance müssen kein Widerspruch sein. Mit moderner Qualitätssicherung nach CSA & GAMP 5 (2nd Edition) sichern Sie Patientensicherheit und Innovationskraft gleichermaßen.
Noch immer setzen viele Life-Science-Unternehmen auf klassische CSV-Ansätze, doch diese bremsen Innovation, erschweren Audits und passen nicht mehr zu modernen Entwicklungsmodellen.
Späte Tests, überdokumentierte Prozesse, starre Validierungsmodelle – klassische CSV ist für viele Life-Science-Unternehmen zum Bottleneck geworden.
In einem Umfeld mit wachsendem Innovations- und Regulierungsdruck braucht es neue, flexiblere Wege:
Mit einem risikobasierten Ansatz wie CSA (Computerized System Assurance) können Unternehmen ihre Qualitätssicherung modernisieren – ohne dabei regulatorische Sicherheit einzubüßen.
CSA ermöglicht schlankere Validierungsprozesse, setzt gezielt auf Automatisierung und lässt sich mit Frameworks wie GAMP 5 (2nd Edition) optimal kombinieren. So entstehen Lösungen, die Audit-Readiness, Effizienz und Innovationsfähigkeit gleichermaßen sichern.
Life Sciences & Pharma: Wege zu einer effizienten, agilen, hochautomatisierten Qualitätssicherung
Erfolgen Qualitätssicherung und Testing in der Entwicklung erst zum Projektende, birgt das zahlreiche Nachteile. Besser ist es, beides zu einem integralen Bestandteil in allen Phasen zu machen und nach neuesten Standards zu modernisieren. Eine solche Umstellung auf moderne, agile Verfahren erfordert aber auch Fach- und IT-Entwicklungs-Know-how. Das neue E-Book beschreibt die besonderen Herausforderungen und Ansätze für eine moderne Qualitätssicherung und wie Cognizant große und mittelständische Unternehmen aus dem Life-Science-Bereich dabei unterstützen kann.
Beispiele erfolgreicher Qualitätsengineering-Transformationen
Ob globaler Player oder eher lokales mittelständisches Unternehmen: Cognizant kann die Transformation zu agilen, hochautomatisierten Testing-Methoden perfekt begleiten:
Umfangreiches Life-Science-Know-how für alle Anforderungen
Cognizant hat ein breites Portfolio für mittelständische und globale Life-Science-Unternehmen. Wir bieten ein ausgereiftes Toolset, jährlich hohe Investitionen in R&D und weltweite Expert:innen mit Life-Science-Know-how, die vollständig automatisierte Testing- und Validation-Plattformen implementieren können.
