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Pharmakovigilanz: Ihr Weg zu Arzneimittelsicherheit, Prozesskonsistenz und Compliance.

In der modernen Null-Toleranz-Umgebung für die Arzneimittelsicherheit ist die Pharmakovigilanz so wichtig wie nie zuvor. Dynamisches Erkennen und das Management auftretender Sicherheitsrisiken sind das A und O, damit die Patientensicherheit gewährleistet ist, die Kosten gesenkt werden und die Compliance erzielt wird.

Cognizant bietet Lösungen für den langfristigen Erfolg. Unsere Berater kümmern sich um neue Probleme im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit und die Prozesskonsistenz (z. B. neue Compliance-Anforderungen) und fassen Sicherheitsdaten aus mehreren Quellen zusammen. Darüber hinaus helfen wir Ihnen, die neuesten IT-Plattformen mit Cloud, Analytics und Mobile Computing zu erkunden.

LEISTUNGEN

Unternehmensberatungsservices

  • New compliance requirements for risk management
  • Best Practices zur Kostensenkung in der Arzneimittelforschung
  • Einheitlichkeit und Konsistenz in globalen Prozessen
  • Beratung zur Strategie und zum Fahrplan für die Pharmakovigilanz
  • Beratung zur Reife und Lückenanalyse für die Pharmakovigilanz
  • Produktbeurteilung und Herstellerauswahl
  • Business case analysis

IT-Integrationsservices

In Zusammenarbeit mit den Branchenführern Oracle, Medidata und Relsys hilft Cognizant Ihnen dabei, ideale handelsübliche und kundenspezifische Lösungen für die Produktsicherheit zu finden, die Ihre Anforderungen für die gesamte Wertschöpfungskette erfüllen.

  • IT-Referenzarchitektur für die Pharmakovigilanz
  • Implementierung handelsüblicher Produkte für die Pharmakovigilanz
  • Anwendungen für die Signalerfassung
  • Unternehmensportale für Sicherheitsanalysen
  • Lösungen für Business Intelligence, Analytics, Abfragen und Berichterstellung
  • Validierung und regulatorische Compliance
  • Datenmigration

Bewährte Rahmenwerke

Die Lösungsbeschleuniger von Cognizant liefern rasche Ergebnisse. Wählen Sie aus den folgenden vordefinierten Rahmenwerken:

  • MORE: Tool zur Beurteilung des Pharmakovigilanzprozess-Offshorings
  • ASPIRE: Sicherheitsanalyse, Signalerfassung und -analyse
  • CARES: Prozessübergangsmodell zum Erreichen der besten und wirtschaftlichsten Ressourcen weltweit

Outsourcing-Lösungen

  • Callcenter mit persönlichem Service
  • End-to-End-Verarbeitung unerwünschter Ereignisse (Eingabe/Sichtung, medizinische Codierung und Beschreibung von Fällen)
  • Medizinische Prüfungen
  • Regelmässige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte und Erstellung aggregierter Berichte
  • Pharmakoepidemiologische Beurteilung
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